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第一章 細胞與基因治療(CGT)行業(yè)相關概述
1.1 細胞與基因治療(CGT)行業(yè)相關介紹
1.1.1 行業(yè)基本定義
1.1.2 主要技術分類
1.1.3 發(fā)展優(yōu)勢分析
1.1.4 主要應用領域
1.2 細胞治療基本簡介
1.2.1 細胞治療概念
1.2.2 細胞治療分類
1.2.3 療法特點對比
1.3 基因治療基本簡介
1.3.1 基因治療概念
1.3.2 基因治療分類
1.3.3 基因治療特點
第二章 2020-2022年細胞與基因治療(CGT)行業(yè)發(fā)展綜合分析
2.1 全球細胞與基因治療(CGT)行業(yè)發(fā)展狀況
2.1.1 行業(yè)發(fā)展歷程
2.1.2 市場規(guī)模狀況
2.1.3 藥物類型分布
2.1.4 產(chǎn)業(yè)新技術研發(fā)
2.1.5 企業(yè)發(fā)展狀況
2.1.6 市場投融資情況
2.2 全球細胞與基因治療(CGT)行業(yè)企業(yè)研發(fā)與競爭
2.2.1 行業(yè)競爭格局
2.2.2 產(chǎn)品上市情況
2.2.3 諾華集團(Novartis)
2.2.4 羅氏集團(Roche)
2.2.5 藍鳥生物(Bluebird Bio)
2.3 中國細胞與基因治療(CGT)行業(yè)發(fā)展綜述
2.3.1 行業(yè)發(fā)展歷程
2.3.2 產(chǎn)業(yè)價值鏈分布
2.3.3 市場蓬勃發(fā)展
2.3.4 區(qū)域發(fā)展分析
2.3.5 產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題
2.4 中國細胞與基因治療(CGT)行業(yè)政策環(huán)境
2.4.1 國家層面支持政策
2.4.2 相關技術指導原則
2.4.3 生產(chǎn)質(zhì)量管理指南
2.4.4 地方層面支持政策
2.5 中國細胞與基因治療(CGT)行業(yè)運行狀況
2.5.1 市場規(guī)模狀況
2.5.2 藥物供給情況
2.5.3 企業(yè)注冊數(shù)量
2.5.4 企業(yè)競爭格局
第三章 2020-2022年細胞與基因治療(CGT)行業(yè)重點療法發(fā)展分析——CAR-T細胞
3.1 全球CAR-T細胞治療行業(yè)發(fā)展狀況
3.1.1 專利申請情況
3.1.2 市場規(guī)模分析
3.1.3 產(chǎn)品銷售情況
3.1.4 產(chǎn)品獲批上市
3.1.5 終端產(chǎn)品定價
3.2 中國CAR-T細胞治療行業(yè)發(fā)展狀況
3.2.1 專利申請情況
3.2.2 市場規(guī)模分析
3.2.3 企業(yè)布局狀況
3.2.4 產(chǎn)品應用狀況
3.3 通用型CAR-T細胞治療藥物發(fā)展分析
3.3.1 行業(yè)基本概念
3.3.2 行業(yè)發(fā)展特點
3.3.3 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
3.3.4 企業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀
3.3.5 市場發(fā)展前景
3.4 CAR-T細胞治療面臨的挑戰(zhàn)及對策
3.4.1 CAR-T細胞治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展
3.4.2 未來市場發(fā)展趨勢對策分析
第四章 2020-2022年細胞與基因治療(CGT)行業(yè)其他療法發(fā)展分析
4.1 基因替代載體——病毒載體
4.1.1 市場發(fā)展規(guī)模
4.1.2 主要載體發(fā)展
4.1.3 行業(yè)發(fā)展趨勢
4.2 基因編輯載體——非病毒載體
4.2.1 載體常用材料
4.2.2 產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀
4.2.3 行業(yè)發(fā)展?jié)摿?/span>
4.3 溶瘤病毒療法
4.3.1 行業(yè)發(fā)展歷程
4.3.2 市場發(fā)展規(guī)模
4.3.3 產(chǎn)品發(fā)展現(xiàn)狀
4.3.4 行業(yè)發(fā)展前景
4.3.5 行業(yè)發(fā)展趨勢
4.4 CAR-NK細胞療法
4.4.1 行業(yè)基本概念
4.4.2 臨床應用狀況
4.4.3 行業(yè)發(fā)展展望
4.5 干細胞療法
4.5.1 國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀分析
4.5.2 產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展規(guī)模
4.5.3 關鍵技術發(fā)展分析
4.5.4 政策資本扶持狀況
4.5.5 存在問題及趨勢
4.5.6 行業(yè)發(fā)展展望
第五章 2020-2022年細胞與基因治療(CGT)行業(yè)藥物研發(fā)生產(chǎn)外包市場分析
5.1 細胞與基因治療(CGT)CRO行業(yè)發(fā)展狀況
5.1.1 行業(yè)基本概念
5.1.2 市場規(guī)模狀況
5.1.3 市場競爭格局
5.1.4 市場需求分析
5.2 細胞與基因治療(CGT)CDMO行業(yè)發(fā)展分析
5.2.1 行業(yè)基本概念
5.2.2 市場規(guī)模狀況
5.2.3 企業(yè)外包偏好
5.2.4 市場競爭格局
5.2.5 行業(yè)發(fā)展前景
第六章 2021-2024年中國細胞與基因治療(CGT)行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析
6.1 傳奇生物(Legend Biotech Corp)
6.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.1.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
6.1.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
6.1.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
6.2 藥明巨諾(開曼)有限公司
6.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.2.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
6.2.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
6.2.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
6.3 北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
6.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.3.2 經(jīng)營效益分析
6.3.3 業(yè)務經(jīng)營分析
6.3.4 財務狀況分析
6.3.5 商業(yè)模式分析
6.3.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
6.4 諾誠健華醫(yī)藥有限公司
6.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.4.2 經(jīng)營效益分析
6.4.3 業(yè)務經(jīng)營分析
6.4.4 財務狀況分析
6.4.5 核心競爭力分析
6.4.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
6.5 和元生物技術(上海)股份有限公司
6.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.5.2 經(jīng)營效益分析
6.5.3 業(yè)務經(jīng)營分析
6.5.4 財務狀況分析
6.5.5 核心競爭力分析
6.5.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
第七章 細胞與基因治療(CGT)行業(yè)投資分析及風險提示
7.1 細胞與基因治療(CGT)行業(yè)投資狀況
7.2 細胞與基因治療(CGT)行業(yè)投資壁壘分析
7.2.1 技術壁壘
7.2.2 人才壁壘
7.2.3 資金壁壘
7.2.4 品牌壁壘
7.2.5 GMP體系壁壘
7.3 細胞與基因治療(CGT)行業(yè)投資建議策略
7.3.1 行業(yè)投資方向
7.3.2 企業(yè)投資建議
7.3.3 產(chǎn)業(yè)機會推薦
第八章 2025-2029年中國細胞與基因治療(CGT)行業(yè)發(fā)展前景趨勢及預測
8.1 中國細胞與基因治療(CGT)行業(yè)發(fā)展前景
8.1.1 政策支持發(fā)展
8.1.2 產(chǎn)業(yè)融資增加
8.1.3 藥物研發(fā)加速
8.1.4 醫(yī)院日益增多
8.2 中國細胞與基因治療(CGT)行業(yè)發(fā)展趨勢
8.2.1 行業(yè)整體趨勢
8.2.2 治療領域擴增
8.2.3 研發(fā)成本降低
8.2.4 支付模式多元化
8.2.5 CGT CDMO快速發(fā)展
8.3 中投顧問對2025-2029年中國細胞與基因治療(CGT)行業(yè)預測分析
8.3.1 2025-2029年中國細胞與基因治療(CGT)行業(yè)影響因素分析
8.3.2 2025-2029年中國細胞與基因治療(CGT)產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預測
圖表1 細胞與基因治療簡介
圖表2 CGT技術分類
圖表3 針對難治復發(fā)性ALL患者的治療方案
圖表4 CGT應用概覽
圖表5 免疫細胞治療與干細胞治療具體過程
圖表6 自體與異體細胞療法示例
圖表7 免疫細胞療法特點對比
圖表8 體外基因治療與體內(nèi)基因治療具體過程
圖表9 CGT行業(yè)發(fā)展歷程
圖表10 2017-2023年全球獲批上市的細胞與基因治療藥物數(shù)量
圖表11 2023年獲批上市的細胞與基因治療藥物
圖表12 全球已上市CGT新藥適應癥分布
圖表13 FDA批準上市CGT藥物療法分布
圖表14 EMA批準上市CGT藥物療法分布
圖表15 全球已上市基因治療
圖表16 全球基因治療臨床試驗數(shù)量
圖表17 中國基因治療臨床試驗數(shù)量
圖表18 全球CRISPR基因編輯療法管線進展
圖表19 全球CRISPR基因編輯療法管線進展(續(xù))
圖表20 全球主要細胞與基因治療藥物研發(fā)公司
圖表21 諾華公司細胞與基因治療業(yè)務發(fā)展歷程
圖表22 羅氏在CGT領域布局
圖表23 中國CGT行業(yè)發(fā)展歷程
圖表24 中國CGT與其它藥物研發(fā)與發(fā)展周期比較
圖表25 細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)價值鏈分布
圖表26 2021-2023年中國細胞與基因治療行業(yè)相關支持政策匯總
圖表27 2016-2025年中國CGT市場規(guī)模預測
圖表28 2022-2023年在國內(nèi)(擬)申報上市申報的CAR-T產(chǎn)品
圖表29 2016-2022年中國細胞與基因治療企業(yè)注冊數(shù)量
圖表30 中國細胞與基因治療行業(yè)企業(yè)競爭梯隊
圖表31 2023年中國細胞與基因治療行業(yè)業(yè)務競爭格局
圖表32 1994-2021年全球CAR-T細胞治療領域?qū)@暾埌l(fā)展趨勢
圖表33 全球CAR-T細胞治療領域?qū)@暾垍^(qū)域競爭
圖表34 2017-2030年全球CAR-T細胞療法市場規(guī)模及預測
圖表35 2018-2022年全球CAR-T細胞治療產(chǎn)品銷售額
圖表36 已上市的CAR-T細胞產(chǎn)品
圖表37 全球在臨床II期以上的CAR-T項目(部分)
圖表38 全球獲批CAR-T產(chǎn)品定價高昂
圖表39 2011-2021年中國CAR-T細胞治療技術專利申請趨勢
圖表40 中國CAR-T細胞治療專利技術來源地
圖表41 中國CAR-T細胞治療專利申請人TOP30
圖表42 2021-2030年中國CAR-T細胞療法市場規(guī)模及預測
圖表43 國內(nèi)企業(yè)CAR-T細胞療法布局
圖表44 國內(nèi)企業(yè)CAR-T細胞療法布局(續(xù))
圖表45 CAR-T療法的靶點及適應癥
圖表46 國內(nèi)靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品管線
圖表47 國內(nèi)靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品管線
圖表48 國內(nèi)非霍奇金淋巴瘤治療方案
圖表49 自體和異體CAR-T治療流程對比
圖表50 自體和異體CAR-T特點對比
圖表51 2020-2022年不同來源的細胞治療管線數(shù)量及所處階段
圖表52 異體CAR-T臨床階段項目
圖表53 AllogeneTherapeutics在研產(chǎn)品管線
圖表54 PrecisionBioSciences在研產(chǎn)品管線
圖表55 CRISPRTherapeutics的細胞治療產(chǎn)品管線
圖表56 CaribouBiosciences在研產(chǎn)品管線
圖表57 北恒生物在研產(chǎn)品管線
圖表58 異體CD19 CAR-T潛在市場規(guī)模預測
圖表59 CAR-T治療的基本流程
圖表60 CAR-T研發(fā)企業(yè)紛紛設立GMP工廠
圖表61 2016-2026年全球各細胞與基因治療基因載體市場規(guī)模及預測
圖表62 不同血清型AAV對細胞組織器官的親和性
圖表63 AAV載體特性和專利
圖表64 已上市的三款rAAV載體基因治療藥物
圖表65 理想條件模型測算AAV載體成本拆分
圖表66 在研AAV載體基因療法主要適應癥患者數(shù)及劑量
圖表67 不同疾病種類和給藥方式對應載體需求量
圖表68 2031年AAV載體基因療法臨床對病毒載體的需求預測
圖表69 LV作為CGT遞送載體的作用機制
圖表70 目前主流使用的第三代慢病毒載體的質(zhì)粒結(jié)構(gòu)示意圖
圖表71 LV載體生產(chǎn)各項成本價格
圖表72 慢病毒載體主要生產(chǎn)服務商
圖表73 對應適應癥對LV載體需求量測算
圖表74 已上市的LNP產(chǎn)品(包含緊急使用授權)
圖表75 部分在研的LNP產(chǎn)品
圖表76 溶瘤病毒療法發(fā)展歷程
圖表77 2016-2025年全球及中國溶瘤病毒市場規(guī)模預測
圖表78 全球已獲批溶瘤病毒產(chǎn)品
圖表79 全球及中國領先的OV臨床試驗例舉
圖表80 中國溶瘤病毒市場驅(qū)動力分析
圖表81 中國溶瘤病毒行業(yè)發(fā)展趨勢分析
圖表82 CAR-NK細胞結(jié)構(gòu)優(yōu)化歷程
圖表83 海外臨床CAR-NK細胞療法項目(部分)
圖表84 國內(nèi)臨床CAR-NK細胞療法項目(部分)
圖表85 2021-2022年受理的干細胞療法
圖表86 CGT CRO服務內(nèi)容
圖表87 2016-2025年全球CGT CRO市場規(guī)模及預測
圖表88 2016-2025年中國CGT CRO市場規(guī)模及預測
圖表89 2021年中國細胞與基因治療CRO市場競爭梯隊
圖表90 CGT CDMO服務內(nèi)容
圖表91 2016-2025年全球CGT CDMO市場規(guī)模及預測
圖表92 2016-2025年中國CGT CDMO市場規(guī)模及預測
圖表93 CGT療法研發(fā)企業(yè)對于業(yè)務外包CDMO意愿調(diào)查
圖表94 CGT療法研發(fā)企業(yè)選擇CDMO的驅(qū)動因素
圖表95 全球頭部CGT CDMO公司銷售收入
圖表96 全球CGT CDMO公司競爭格局
圖表97 中國CGT CDMO公司競爭格局
圖表98 2020-2021年傳奇生物綜合收益表
圖表99 2020-2021年傳奇生物收入分地區(qū)資料
圖表100 2021-2022年傳奇生物綜合收益表
圖表101 2021-2022年傳奇生物收入分地區(qū)資料
圖表102 2022-2023年傳奇生物綜合收益表
圖表103 2020-2021年藥明巨諾(開曼)有限公司綜合收益表
圖表104 2021-2022年藥明巨諾(開曼)有限公司綜合收益表
圖表105 2022-2023年藥明巨諾(開曼)有限公司綜合收益表
圖表106 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司總資產(chǎn)及凈資產(chǎn)規(guī)模
圖表107 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司營業(yè)收入及增速
圖表108 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司凈利潤及增速
圖表109 2022年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司主營業(yè)務分產(chǎn)品
圖表110 2022年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司主營業(yè)務分地區(qū)
圖表111 2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司主營業(yè)務分產(chǎn)品
圖表112 2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司主營業(yè)務分地區(qū)
圖表113 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司營業(yè)利潤及營業(yè)利潤率
圖表114 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司凈資產(chǎn)收益率
圖表115 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司短期償債能力指標
圖表116 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司資產(chǎn)負債率水平
圖表117 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司運營能力指標
圖表118 2020-2023年諾誠健華醫(yī)藥有限公司總資產(chǎn)及凈資產(chǎn)規(guī)模
圖表119 2020-2023年諾誠健華醫(yī)藥有限公司營業(yè)收入及增速
圖表120 2020-2023年諾誠健華醫(yī)藥有限公司凈利潤及增速
圖表121 2022年諾誠健華醫(yī)藥有限公司主營業(yè)務分行業(yè)、產(chǎn)品
圖表122 2022年諾誠健華醫(yī)藥有限公司主營業(yè)務分地區(qū)、銷售模式
圖表123 2022-2023年諾誠健華醫(yī)藥有限公司營業(yè)收入情況
圖表124 2020-2023年諾誠健華醫(yī)藥有限公司營業(yè)利潤及營業(yè)利潤率
圖表125 2020-2023年諾誠健華醫(yī)藥有限公司凈資產(chǎn)收益率
圖表126 2020-2023年諾誠健華醫(yī)藥有限公司短期償債能力指標
圖表127 2020-2023年諾誠健華醫(yī)藥有限公司資產(chǎn)負債率水平
圖表128 2020-2023年諾誠健華醫(yī)藥有限公司運營能力指標
圖表129 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司總資產(chǎn)及凈資產(chǎn)規(guī)模
圖表130 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司營業(yè)收入及增速
圖表131 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司凈利潤及增速
圖表132 2022年和元生物技術(上海)股份有限公司主營業(yè)務分行業(yè)、產(chǎn)品、地區(qū)、銷售模式
圖表133 2022-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司營業(yè)收入情況
圖表134 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司營業(yè)利潤及營業(yè)利潤率
圖表135 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司凈資產(chǎn)收益率
圖表136 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司短期償債能力指標
圖表137 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司資產(chǎn)負債率水平
圖表138 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司運營能力指標
圖表139 2023年1-10月中國細胞治療企業(yè)融資事件
圖表140 2023年1-10月中國基因治療企業(yè)融資事件
圖表141 2023年國內(nèi)同時向CGT與CXO領域發(fā)展的初創(chuàng)公司
圖表142 中投顧問對2025-2029年中國細胞與基因治療(CGT)產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預測
細胞與基因治療(CGT)行業(yè)是依托于細胞治療與基因治療技術發(fā)展的醫(yī)藥領域新興行業(yè),通過對患者進行細胞治療和基因治療,能夠以細胞和基因作為載體,直接對造成患者疾病的根源進行治療,實現(xiàn)一般臨床手段難以達成的治療效果,CGT作為新興的治療手段,是引領未來醫(yī)療手段革新的重要推動力。
從全球看,2016-2021年,全球CGT市場規(guī)模從0.5億美元增長到27.8億美元,復合年增長率為153%。2020年至2023年間,全球每年獲批上市的細胞與基因治療藥物數(shù)量逐年增加。作為一類新的臨床解決方案,細胞與基因治療藥物正式登上歷史舞臺。2024年全球CAR-T市場將達到約66億美元(2019年-2024年的復合年增長率為55.0%);2030年將達至218億美元(2024年~2030年的復合年增長率為22.1%)。
從國內(nèi)看,目前我國細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)還比較薄弱。市場規(guī)模方面,中國CGT市場規(guī)模在政策利好及研發(fā)投入增長的背景下也將快速擴增。2016-2022年,我國細胞與基因治療相關企業(yè)注冊數(shù)量呈快速增長態(tài)勢。2022年,我國細胞與基因治療相關企業(yè)注冊數(shù)量達4660家。2021年國內(nèi)CAR-T療法的市場規(guī)模約為人民幣2億元,2030年將增至人民幣289億元,2022年至2030年的復合年增長率為45.0%。
細胞與基因治療是國家重點發(fā)展的創(chuàng)新生物醫(yī)藥前沿領域,近年來,我國為細胞與基因治療行業(yè)提供了一系列政策支持和推廣,已建立起細胞與基因治療監(jiān)管批準的透明框架,并提供了合格細胞與基因治療產(chǎn)品和組織的快速注冊方案。如《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》、《免疫細胞治療產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》等產(chǎn)業(yè)支持政策的出臺,為基因治療、細胞治療等高端生物制藥,為細胞與基因治療行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好契機。
中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2029年中國未來產(chǎn)業(yè)之細胞與基因治療(CGT)行業(yè)趨勢預測及投資機會研究報告》共八章。首先,報告介紹了細胞與基因治療行業(yè)的相關概念,接著,對中國細胞與基因治療行業(yè)發(fā)展的宏觀環(huán)境、細胞與基因治療行業(yè)發(fā)展狀況作了分析。然后報告重點介紹了細胞與基因治療重點療法、其他療法以及其藥物研發(fā)生產(chǎn)外包發(fā)展情況;接下來,報告對國內(nèi)外重點企業(yè)經(jīng)營狀況進行了詳細分析;隨后對細胞與基因治療行業(yè)投資進行了分析,并對細胞與基因治療行業(yè)的發(fā)展前景進行了科學的預測。
本研究報告數(shù)據(jù)主要來自于國家統(tǒng)計局、國家發(fā)改委、國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、中投產(chǎn)業(yè)研究院、中投產(chǎn)業(yè)研究院市場調(diào)查中心以及國內(nèi)外重點刊物等渠道,數(shù)據(jù)權威、詳實、豐富,同時通過專業(yè)的分析預測模型,對行業(yè)核心發(fā)展指標進行科學地預測。您或貴單位若想對細胞與基因治療行業(yè)有個系統(tǒng)深入的了解、或者想投資細胞與基因治療相關項目,本報告將是您不可或缺的重要參考工具。